Dự thảo đưa ra khái niệm ’’gây nguy hại’’ tới sức khỏe con người như gây tổn thất nghiêm trọng tới sức khỏe của hơn ba người hay làm hơn 10 người bị tổn thương nhẹ. Theo đó, những người sản xuất và bán dược phẩm kém chất lượng gây tử vong hay làm tổn thương cho người sử dụng có thể phải chịu án chung thân.

Các bệnh viện dù biết dược phẩm giả hay kém chất lượng mà vẫn mua, tích trữ và sử dụng dược phẩm sẽ phải đối mặt với cáo buộc hình sự. Người cung cấp nguyên vật liệu, tài chính, cơ sở hay các trợ giúp khác cho người sản xuất, phân phối, bán dược phẩm giả, kém chất lượng cũng phải đối mặt với cáo buộc hình sự.

Dự thảo trên được đưa lên trang web của Cục Quản lý Dược - Thực phẩm Trung Quốc (SFDA) để lấy ý kiến người dân. Theo SFDA, dự thảo nhằm mục đích ’’trừng phạt người vi phạm theo luật định, đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dân và duy trì trật tự ổn định trên thị trường dược phẩm’’.

Năm 2001, Trung Quốc đã ban hành hướng dẫn của tòa án về các trường hợp phạm tội liên quan đến sản phẩm giả mạo, kém chất lượng (gồm dược phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm và thuốc bảo vệ thực vật). Dự thảo mới lần này tập trung vào dược phẩm.

Chính phủ Trung Quốc đang đứng trước áp lực kiểm tra hệ thống an toàn dược thực phẩm sau hàng loạt vụ bê bối về sản phẩm kém chất lượng cũng như những vụ tham nhũng liên quan tới các quan chức cấp cao của SFDA. Trịnh Hiểu Du, nguyên Cục trưởng SFDA đã bị tử hình hồi tháng 7 vì tội tham nhũng.